 | Прошло 100 000 чистых помещений | Для удовлетворения требований клиентов для производственных сред, особенно для клиентов в медицинской промышленности DOIT построил чистое помещение класса 100 000 в соответствии с международным стандартом ISO 14644. |
| Уровень чистоты | 1. Существует стандарт ISO 14644-1. Он соответствует классу ISO 8. 2. Существует также Федеральный стандарт 209E. Этот стандарт упразднен, но он до сих пор широко используется в отрасли. По этому стандарту он называется классом 100 000. 3. Количество частиц: количество частиц размером ≥ 0,5 мкм может быть двумя вариантами. Один вариант – ≤ 3 520 000 за куб. Другой вариант — ≤ 100 000 за кубический фут. |
| Контроль температуры и влажности | 1. Во-первых, это температура. Обычно ее контролируют при 22±2°C. И это можно скорректировать. Корректировка основана на потребностях процесса. 2. Затем следует относительная влажность. Обычно ее контролируют при относительной влажности 55±5%. Целью этого контроля является предотвращение впитывания влаги продуктами. Это также помогает предотвратить окисление продуктов. Кроме того, он предотвращает накопление статического электричества в изделиях. |
| Контроль разницы давления | 1. Внутри чистого помещения должно поддерживаться положительное давление. Это означает, что давление воздуха в помещении выше, чем давление наружного воздуха. 2. Разность давлений обычно поддерживается на уровне 10-15 Па. 3. У этого контроля давления есть цель. Это необходимо для предотвращения попадания нефильтрованного наружного воздуха в чистую зону. Воздух может проникать через щели в дверях и окнах. Если он попадет, то загрязнит внутреннюю среду. |
| Скорость воздухообмена | 1. Обычно к чистым помещениям класса 100 000 предъявляются требования. Требование — скорость воздухообмена 15-25 раз в час. 2、2、Для удовлетворения этого требования используется большое количество чистого воздуха. Этот чистый воздух фильтруется высокоэффективными фильтрами. Он используется для постоянного разбавления частиц в помещении. Эти частицы генерируются внутри помещения. И он также удаляет эти частицы. |
| Освещенность и шум | 1. Во-первых, это освещение. Оно должно быть ≥300 люкс. Это необходимо для того, чтобы рабочая зона была достаточно освещена. 2. Затем идет шум. Оно должно быть ≤65 дБ (А). Это необходимо для обеспечения относительно комфортной рабочей среды. |
1 Структура корпуса | Во-первых, это панели. Используются цветные стальные пластины. Эти пластины имеют сердцевины. Сердечниками могут быть минеральная вата, оксид магния или сотовая бумага. Эти пластины имеют некоторые особенности. Они гладкие. Они не образуют пыль. Их легко чистить. И они огнестойкие. Затем Двери и Окна. Используются специальные чистые герметичные двери. Также используются фиксированные окна из алюминиевого сплава. Это необходимо для обеспечения герметичности. |
2 Система очистки воздуха (HVAC) | -Эта система является ядром чистого помещения. -Во-первых, это комбинированная установка кондиционирования воздуха (AHU). Имеет фильтры первичной очистки (G4). Также имеются фильтры средней эффективности (F8/F9). Эти фильтры используются для предварительной очистки воздуха. -Во-вторых, это высокоэффективный воздушный фильтр твердых частиц (HEPA). Он устанавливается в конце подачи воздуха. Конец подачи воздуха может быть потолочным FFU или концом воздуховода. Его эффективность фильтрации составляет 99,97–99,99% при толщине частиц 0,3 мкм. Это ключевое оборудование. Данное оборудование используется для обеспечения чистоты. -Третий — система подачи и возврата воздуха. Воздух подается из верхнего ФФУ. Затем воздух возвращается из пола или боковой стены. Это формирует стабильную картину воздушного потока. Обычно это турбулентный поток. |
3 Система очистки персонала и материалов | -Во-первых, это воздушный душ/трансферное окно. Это канал. Материалы используют этот канал для входа в чистую зону. Используется для транспортировки небольших материалов. Это сделано для того, чтобы избежать загрязнения. Загрязнение произойдет, если люди откроют главную дверь. -Во-вторых, это раздевалка. Здесь люди переодеваются шаг за шагом. Шаги: первое изменение и второе изменение. Комната оборудована чистыми шкафами. Также имеются раковины для мытья рук, сушилки и дезинфекторы для рук. Персонал должен носить чистую одежду. Им также необходимо носить головные уборы, маски, перчатки и чистую обувь. |
4 Другие вспомогательные системы | -Во-первых, это система освещения. Здесь используются специальные чистые лампы. Данные светильники устанавливаются встраиваемым способом. И их легко чистить. -Второй — пол. Используется эпоксидный наливной пол. Он имеет некоторые особенности. Он износостойкий. Он антистатичен. Он не имеет швов. И его легко чистить. -В-третьих, это система мониторинга. Он осуществляет мониторинг в режиме реального времени. Он также осуществляет запись в реальном времени. Он контролирует и записывает температуру, влажность, разницу давления и чистоту. |
5 Управление эксплуатацией и техническим обслуживанием | Одних только аппаратных средств недостаточно. Они не могут поддерживать чистоту. Строгие процедуры управления очень важны. Вот подробности: ① Обучение персонала: Весь персонал должен войти в чистое помещение. Эти люди должны пройти обучение. Обучение посвящено кодексу поведения в чистых помещениях. Например, как переодеваться, как двигаться, не бегать, не громко разговаривать и так далее. ② Очистка и дезинфекция: Людям необходимо разработать строгие СОП по уборке. Они используют специальные беспыльные инструменты. Также используют специальные беспыльные реагенты. Они регулярно очищают и дезинфицируют стены, полы и поверхности оборудования. ③ Ежедневный мониторинг: люди регулярно подсчитывают частицы. Они также регулярно берут микробные пробы. В пробе присутствуют планктонные и осадочные бактерии. Они регулярно проводят испытания на перепад давления. И они регулярно проводят измерения температуры и влажности. Они ведут записи всех этих тестов. ④ Техническое обслуживание оборудования. Люди регулярно заменяют фильтры первичной и средней эффективности. Они также регулярно проверяют сопротивление HEPA-фильтров. И они регулярно проверяют целостность HEPA-фильтров. |
Для получения дополнительной информации о чистых помещениях класса X нажмите кнопку [СКАЧАТЬ] ниже.
